文章詳情
氯吡格雷的**信息
日期：2024-04-19 07:23
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摘要：
歐盟更新氯吡格雷與 PPI 相互功用的**信息
據中國醫藥報訊 歐洲藥品管理局（ EMA ）曾於 2009 年 5 月發布信息，警告氯吡格雷與質子泵抑製劑（ PPI ）同時使用會使氯吡格雷的療效降低，從而導致血栓性**事件的增加，並建議修改氯吡格雷的產品信息，說明除非有**的必要，否則 PPI 不應與氯吡格雷聯合使用。然而，基於近期的研究結果， EMA 更新了此**性信息。
EMA 的人用藥品委員會注意到了有關氯吡格雷的新的試驗結果。兩項近期完成的研究明確了奧美拉唑對氯吡格雷血藥濃度的影響，證實了其可以降低氯吡格雷的療效，因此，支持氯吡格雷與奧美拉唑存在相互功用的結論，同時也有證據支持氯吡格雷與埃索美拉唑之間存在相互功用。
但是，同期其他一些試驗結果使氯吡格雷與 PPI 這一類藥品間存在相互功用產生了疑問。區彆 PPI 的臨床試驗結果並不一致，因為區彆的 PPI 與氯吡格雷的相互功用存在差異。這種不一致還可能反應了區彆個體的遺傳藥理學、**的順應性和基礎**區彆，也可能是因為 PPI 與氯吡格雷的劑量及研究的設計區彆所致。
綜合所有可獲得的數據， EMA 人用藥品委員會得出結論，認為證明氯吡格雷與 PPI 這一類藥品間存在相互功用的理由不充分，因此 EMA 在 2009 年 5 月提出的建議不再適用。
據中國醫藥報訊 歐洲藥品管理局（ EMA ）曾於 2009 年 5 月發布信息，警告氯吡格雷與質子泵抑製劑（ PPI ）同時使用會使氯吡格雷的療效降低，從而導致血栓性**事件的增加，並建議修改氯吡格雷的產品信息，說明除非有**的必要，否則 PPI 不應與氯吡格雷聯合使用。然而，基於近期的研究結果， EMA 更新了此**性信息。
EMA 的人用藥品委員會注意到了有關氯吡格雷的新的試驗結果。兩項近期完成的研究明確了奧美拉唑對氯吡格雷血藥濃度的影響，證實了其可以降低氯吡格雷的療效，因此，支持氯吡格雷與奧美拉唑存在相互功用的結論，同時也有證據支持氯吡格雷與埃索美拉唑之間存在相互功用。
但是，同期其他一些試驗結果使氯吡格雷與 PPI 這一類藥品間存在相互功用產生了疑問。區彆 PPI 的臨床試驗結果並不一致，因為區彆的 PPI 與氯吡格雷的相互功用存在差異。這種不一致還可能反應了區彆個體的遺傳藥理學、**的順應性和基礎**區彆，也可能是因為 PPI 與氯吡格雷的劑量及研究的設計區彆所致。
綜合所有可獲得的數據， EMA 人用藥品委員會得出結論，認為證明氯吡格雷與 PPI 這一類藥品間存在相互功用的理由不充分，因此 EMA 在 2009 年 5 月提出的建議不再適用。
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